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Aug 27, 2023

La FDA rimuove il neurologo con legami finanziari dal comitato per l'Alzheimer

By Ed Silverman June 5, 2023 The Food and Drug Administration has removed a

Di Ed Silverman, 5 giugno 2023

La Food and Drug Administration ha rimosso un neurologo con legami finanziari con Biogen ed Eisai - che sviluppano e commercializzano congiuntamente un paio di controversi farmaci contro l'Alzheimer - da un imminente incontro del comitato consultivo per rivedere uno di questi trattamenti.

David Weisman è stato autorizzato due mesi fa dall'agenzia a membro temporaneo con diritto di voto di un comitato consultivo che si riunirà venerdì per valutare se un farmaco chiamato lecanemab, promosso dalle aziende, debba essere pienamente approvato dalla FDA. Il farmaco ha ricevuto un’approvazione accelerata all’inizio di quest’anno sulla base di prove che suggeriscono che può aiutare le persone con lieve declino cognitivo.

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Tuttavia, il farmaco viene osservato da vicino a causa dell'incertezza sulla portata della sua efficacia, delle preoccupazioni sugli effetti collaterali, della controversia sul processo di approvazione della FDA per un precedente farmaco contro l'Alzheimer delle stesse aziende e del dibattito sulla copertura Medicare. E la posta in gioco è alta, dato il clamore per i trattamenti contro l'Alzheimer che possono fare anche una piccola differenza nei pazienti.

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Editorialista di Pharmalot, scrittore senior

Ed Silverman si occupa dell'industria farmaceutica.

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