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Aug 16, 2023

Lo studio Bellerophon fallisce nonostante l’innovativo endpoint digitale

By Mario Aguilar June 5, 2023 In an important reminder that plugging digital

Di Mario Aguilar giugno 5,

Per ricordare che l'inserimento di strumenti digitali in una sperimentazione clinica non risolverà magicamente i problemi, Bellerophon Therapeutics ha annunciato lunedì che abbandonerà uno studio sul suo trattamento per la fibrosi polmonare dopo che i pazienti di uno studio di Fase 3 che utilizzava un endpoint digitale non hanno mostrato alcun miglioramento.

Lo studio di Bellerophon, che la società con sede nel New Jersey si è vantata di essere stato il primo studio cruciale a utilizzare un endpoint approvato dalla Food and Drug Administration utilizzando dati indossabili, è stato attentamente seguito dalle più grandi aziende biotecnologiche e farmaceutiche desiderose di incorporare la tecnologia nei loro studi clinici. Il suo trattamento INOpulse – ossido nitrico inalato somministrato attraverso una cannula – era destinato a diventare il primo farmaco approvato utilizzando un biomarcatore digitale.

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Ma le cose non sono andate come previsto e la società, il cui valore di mercato si aggirava poco sopra i 70 milioni di dollari dopo la chiusura di venerdì, abbandonerà lo studio in seguito ai risultati principali.

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Corrispondente di tecnologia sanitaria

Mario Aguilar spiega come la tecnologia sta trasformando l'assistenza sanitaria.

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